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江西6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白液后死亡

發布日期:2008-06-02 09:19:40


  中國江西新聞網6月1日南昌訊(記者 沈軒 報道)5月28日下午17時45分,江西省食品藥品監督管理局接到南昌大學第二附屬醫院報告,稱5月22日至28日,先后有6名患者在使用標示為江西博雅生物制藥公司生產的批號為20070514,規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發生死亡。經該院內分析,死亡的原因與使用該批號的藥品有一定關聯性。

  江西省食品藥品監管局接到報告后,當即派出人員到現場,采取緊急控制措施,抽取樣品送中國藥品生物制品檢定所檢驗,并對相關藥品和資料進行封存。同時,向省政府和國家食品藥品監督管理局緊急報告。

  省政府、國家食品藥品監督管理局對事件的發生高度重視。28日當晚,省長吳新雄、副省長洪禮和、謝茹立即作出批示,并連夜成立了由副省長洪禮和任組長,副省長謝茹任副組長,省政府有關部門主要負責人為成員的調查工作組。省政府領導要求,立即停止銷售、使用這批藥品,督促生產廠家召回,采取一切措施,防止發生新的事故,迅速查明事故的原因。

  為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發文,要求立即暫停銷售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施。并責成企業迅速召回20070514批號產品。國家食品藥品監督管理局當即派出了由多方面專家組成的調查組赴江西開展調查。

  現已對標示為江西博雅生物制品有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白采取了控制措施,有關調查和檢測工作正在進行。江西省公安部門已介入調查。

  目前為止,除江西南昌大學第二附屬醫院外,江西省藥品不良反應中心和國家藥品不良反應中心沒有接到其它省份使用該批號藥品的任何不良反應報告。

信息來源:中國江西新聞網


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