開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營專項治理

 
　　為貫徹落實國務院召開的反興奮劑有關會議精神，切實做好興奮劑管理工作，國家食品藥品監督管理局、公安部、海關總署、國家工商總局、國家體育總局聯合發出通知，決定在全國范圍內開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營聯合專項治理，為2008年奧運會創造一個公平競爭的體育競賽環境。

　　專項治理分兩個階段進行：第一個階段為集中治理階段。對蛋白同化制劑、肽類激素生產經營進行集中治理，依法打擊違法違規生產經營行為，取締非法生產經營企業。該階段工作至2007年12月31日結束。第二個階段為鞏固提高階段。在集中治理的基礎上，繼續對蛋白同化制劑、肽類激素的生產經營深入進行專項治理，鞏固集中治理成果，進一步規范生產經營秩序。整個專項治理工作至2008年奧運會閉幕時結束。

　　專項治理檢查內容分兩個部分：第一部分為對生產企業的監督檢查。對各類生產企業進行全面排查，重點是藥品生產企業和化工生產企業，摸清自2004年3月《反興奮劑條例》實施以來，生產蛋白同化制劑和肽類激素企業的情況。在全面排查的基礎上，對生產蛋白同化制劑和肽類激素的企業重點檢查《藥品生產許可證》，藥品批準文號，企業營業執照，生產、銷售和庫存，接受境外企業委托生產的企業簽訂生產合同及備案等情況。第二部分為對經營企業的監督檢查。
對藥品批發企業重點檢查是否經所在地?。▍^、市）藥品監管部門批準經營蛋白同化制劑、肽類激素，是否按規定保存銷售和出入庫等情況記錄，是否按規定渠道銷售；對藥品零售企業重點檢查是否經營除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素。

　　興奮劑管理事關我國的國際形象和聲譽，事關2008年奧運會的成功舉辦?！锻ㄖ芬蟾骷壐鞑块T要從講政治的高度進一步統一思想，增強工作的責任感和緊迫感，以對國家、對人民高度負責的態度，認真履行職責，切實加大監督檢查力度，全面做好此次專項治理工作。藥品監管部門作為牽頭部門，要做好協調和組織工作，并重點加強對藥品生產、經營企業的監督檢查；工商行政管理機關會同藥品監督管理部門重點加強對化工生產、經營企業的監督檢查；公安機關要重點加強對犯罪活動的打擊；海關要加強進出口監管，重點對非法進出口活動實施調查和打擊；體育主管部門重點負責提供反興奮劑工作相關信息和技術指導。在對全國范圍的生產經營企業進行全面檢查的基礎上，北京、天津、河北、遼寧、上海、山東?。ㄊ校┮獙W運賽事舉辦城市進行重點監督檢查，要對轄區內生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的企業進行全面細致的排查，消除一切安全隱患，杜絕非法生產、經營行為。對在聯合治理中發現的違法違規生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的單位和個人，及時移送相應主管部門依法處理。要利用各種途徑，廣泛宣傳《反興奮劑條例》的各項規定，大力宣傳各地專項治理中的好經驗、好做法，同時選擇典型違法案例，公開曝光，以震懾違法企業。

　　各階段工作結束后，各地各相關部門要對階段性工作和整個專項治理工作情況進行總結，并于每個階段結束后15日內將總結報告報送國家食品藥品監督管理局、公安部、海關總署、國家體育總局和國家工商總局。

2007年11月13日 發布 

信息來源：國家藥品食品監督管理局網