我國植入醫療器械“限價令”年內將要出臺

     時隔一年多，植（介）入醫療器械流通環節規范草案再度預熱。

　　10月12日，由國家發改委價格司醫藥價格處牽頭的內部座談會在北京召開。據中國醫療器械行業協會網站公布的消息，《植（介）入醫療器械流通環節加價率管理及購銷價格監控辦法（暫行）》（下稱《辦法》）計劃于年內出臺。其中，被業內視為“殺手锏”的“加價率控制”備受關注。

　　“殺手锏”的執行力

　　“前面已經有幾稿，這是又一個草案。由于目前《辦法》的征求意見稿還沒有正式公布，暫不能透露具體內容?！贬槍@一業內關注的問題，醫療器械行業協會知情人士表示。

　　由于加價率的限定及購銷價格監控注定將對植（介）入醫療器械外資廠家及其國內代理公司、國內廠家及其分銷商產生較大影響，醫療器械企業與政策制定者之間圍繞流通環節的新一輪博弈不可避免。

　　去年7月11日，發改委出臺的《關于加強植（介）入類醫療器械價格監測和管理的意見（征求意見稿）》（下稱《意見》），因出現較大分歧，至今未能正式頒布并執行。

　　當時的《意見》依據出廠價高低，做了7個層次的最高流通差價率規定，其中單位含稅出廠（進口供應）價格在人民幣666.67~5000元之間的，其出廠（口岸）到最終銷售給患者的總加價率不得超過30%，5000.01~6000元的，最高流通差價額為1500元，6000元以上的，最高流通差價率為25%。另外，對非營利性醫療機構最高加價率，《意見》也作了4個層次的規定，其中，850.01~5000元的產品，其加價率不得高于實際購進價的6%，5000元以上的最高加價額限定為300元。不過，業內企業尤其是外資企業認為，如依照執行，企業的合理利潤將無法實現。

　　“計劃經濟的價格模式弄到市場經濟時代，肯定會導致不適應，執行會有困難。進口器械價格高，自然會有國內廠家跟進生產，市場充分競爭，價格也就會降下來?！币晃欢嗄陱氖箩t療器械產業人士如是分析。

　　流通環節的“罪狀”

　　實際上，發改委對植（介）入醫療器械流通領域的規范最早見于“關于征求《加強醫療器械價格管理的公告》意見的函”（下稱《公告》）。這一去年1月23日由發改委價格司向中國價格協會、中國醫療器械行業協會及發改委社會司發出的文件，要求“對部分醫療器械流通環節綜合差價率進行適當控制”。

　　記者從中國價格協會的《我國醫療器械市場與價格情況的調研報告》（摘要）中獲悉，植（介）入類醫療器械（如導管、支架、心臟起搏器等）技術含量較高，生產企業較少，價格昂貴且中間環節過多。層層流通的結果就是層層加價：一般從出廠（或進口）到醫院銷售給患者，平均加價都在2~3倍，個別產品甚至多達十幾倍。

　　業內人士告訴記者，對整個醫療器械行業的價格秩序整頓已醞釀多時，植（介）入醫療器械勢必繼續跟進。早先包括強生等外資企業曾表示，《公告》提及的擬用單一的差價率來管理流通環節的做法，將對這個行業有很大的制約力。不過，隨后出來的《意見》已經做了部分修改與細化，對不同價位的植（介）入醫療器械的差價率作了不同的規定。

　　“新的草案可能在額度上適度調整，但思路與上一個草案基本一致。國家還是希望在宏觀調控下，使得老百姓就醫費用降下來?！币晃粎⑴c此次內部座談會的消息靈通人士透露。

　　記者了解到，鑒于去年的《公告》和《意見》均受到較大阻力，此次為《辦法》鋪路的內部座談會，在聽取醫療器械行業協會、價格協會及企業代表意見的同時，還邀請了美商會、歐商會、美國先進醫療技術協會3家代表外資利益主體的協會。

　　醫療器械行業協會相關人士表示，目前這類產品還是國外廠家占主導，由于所占市場份額較大，外資反映的問題相對多些。事實上，外方商會一直希望參與進來。此次外方商會獲得邀請，也說明發改委對于該項政策的制定將更公開、更開放。

　　工業返利的顧慮

　　“壓縮流通環節是國內醫藥降價形勢的要求，其實醫療器械流通環節比藥品要簡單得多?！鄙钲谶~瑞公司技術法規總監李冬　表示，植（介）入醫療器械流通領域加價確實是醫療器械行業的一大突出問題，生產廠家當然希望能夠減少流通環節，但隨著規模的擴大，自然會考慮分銷商。

　　知情人士告訴記者：主要是針對流通企業不正當商業環節。政府目標是保證安全，在此基礎上制止層層加價等不規范行為，打擊商業賄賂等違法行為。由于國內生產這類產品的企業不多，對本土企業不會有太多影響。

　　但也有業內人士指出，在商業返利現象比較普遍的情況下，對流通環節利潤的壓縮，可能使得商業和非營利性醫療機構領域通過要求工業提高返利或回扣的方式彌補損失，生產企業也將受累。

　　對此，醫療器械行業協會人士認為，這次內部座談會邀請的企業比較少，壓縮流通環節的商業利潤會否最終分攤到生產企業身上，需要更大范圍地向業內征詢意見。

文章來源：醫藥經濟報